ضد ویروسی هپاتیت سی

از حدود ۳ سال پیش حتی قبل از تائید داروی   sofosbuvir توسطFDA  مطالعات اولیه در پژوهشکده بیماری های گوارش و کبد دانشگاه علوم پزشکی تهران شروع شد و نهایتا در اردیبهشت ۱۳۹۴تولید آزمایشی دارو صورت گرفت.

این دارو ترکیب Sofosbuvir +60 mgبعلاوه Daclatasvir 400mgمی باشد که در یک قرص گنجانده شده است .دوره درمان روزی یک قرص به مدت ۸۴ روز می باشد و روی کلیه ژنوتپ های هپاتیتC  مؤثر است. مطالعات بالینی از اردیبهشت ۹۴ روی دشوارترین بیماران (بیماران سیروزی ژنوتیپ ۳) شروع شده و تا کنون حدود ۳۵۰ بیمار درمان گرفته اند. در میان افرادی که درمان را کامل به انتها رسانده اند حدود %۹۸ درمان قطعی شده اند (SVR) و مقالات مربوطه چاپ شده یا در حال چاپ شدن می باشد. sovodak تنها داروی ایرانی می باشد که در این سطح مطالعه بالینی شده است و با توجه به سادگی استفاده و اثر بخشی بالا در بیماران ایرانی بنظر می رسد بهترین انتخاب برای درمان هپاتیت C  باشد. تا کنون عوارض جانبی از این دارو گزارش نشده است.

داروی سووداک توسط شرکت دانش بنیان فن آوران روژان محقق دارو تهیه شده و متعاقبا به شرکت داروسازی دکتر عبیدی منتقل شده است و تولید کننده و صاحب امتیاز آن در حال حاضر شرکت داروسازی دکتر عبیدی می باشد.

شکل دارویی: کپسول ۲۰۰ میلیگرم

مکانیسم اثر: مهار سنتز DNA , RNA و ممانعت از تکثیر ویروس هپاتیت

موارد مصرف: در ترکیب با اینترفرون آلفا دو بی در درمان هپاتیت C   در بیمارانی که به اینترفرون به تنهایی جواب نداده اند.

دوز مصرف دارو:

کمتر از ۷۵ کیلوگرم:۲ عدد صبح و ۳ عدد شب

بیشتر از ۷۵ کیلوگرم:۳ عدد صبح و ۳ عدد شب

دوره درمان برای بیمارانی که قبلا اینترفرون دریافت نکرده اند ۴۸-۲۴ هفته است دوره درمان به صورت فردی تغییر میکند وبستگی به پاسخ بیمار دارد.

موارد منع مصرف:

در حاملگی: حتما قبل مصرف دارو تست منفی حاملگی انجام شود ۲ روش جلوگیری حین درمان یا ۶ ماه بعد قطع مصرف دارو باید استفاده شود.اثرات تراتو ژنیک حتی با دوز های کمتر یا یک بیستم دوز معمول مشاهده شده است.

در بیماران قلبی یا بیماران مبتلا به هموگلوبینوپاتی مثل آنمی داسی شکل و تالاسمی نباید استفاده شود.

در شیردهی بهتر است استفاده شود.

عوارض جانبی دارو:

آنمی همولیتیک، عوارض ریوی و قلبی مرتبط با آنمی،

عوارض عصبی:اختلالات رفتاری سایکوز هذیان خشونت

عوارض ریوی:دیس پنه و عدم تصفیه مناسب ریوی

ویکترلیس حاوی ماده موثر بوسپرویر بوده که از طریق متوقف کردن تکثیر ویروس هپاتیت سی، در درمان هپاتیت سی مزمن و مقاوم، موثر است. ویکتریلیس همیشه باید به همراه دو داروی دیگر یعنی پگ اینترفرون آلفا و ریباورین مصرف شود. ویکترلیس را نباید به تنهایی (بدون پگ اینترفرون + ریباورین) استفاده نمود.

ویکترلیس به همراه پگ اینترفرون آلفا و ریباورین برای درمان هپاتیت سی مزمن (عفونت با HCV) در افراد ۱۸ سال و بزرگتر استفاده می شود.

ویکترلیس ممکن است در بیمارانی که سابقه درمان هپاتیت سی را از قبل نداشته اند و تازه شروع به درمان کرده اند (به عنوان بخشی از درمان سه دارویی) و به طور شایع تر در بیمارانی که از قبل درمان ناموفق با «اینترفرون» یا «پگ اینترفرون» را تجربه کرده اند، توصیه شود.

مکانیم اثر: ویکترلیس مقدار ویروس هپاتیت سی در بدن شما را کاهش داده و از این طریق می تواند در کنترل و درمان بیماری شما موثر باشد.

میزان مصرف: دوز معمول استفاده از ویکترلیس ۴ کپسول سه بار در روز (مجموعا ۱۲ کپسول در روز) است. کپسول ها را هنگام صبع، بعداز ظهر و غروب به همراه غذا یا میان وعده مصرف نمایید. استفاده از کپسول بدون همراهی با غذا یا میان وعده ممکن است در موفقیت درمان شما تاثیر منفی داشته باشد. مصرف وعده غذایی سبک یا میان وعده به همراه کپسول ها کفایت می کند و لزوما نیازی به مصرف غذای سنگین و پرچرب نمی باشد.

عوارض جانبی:

مانند هر داروی دیگر، ویکترلیس نیز عوارض جانبی را سبب می شود که البته همه افراد به آن دچار نمی شوند.

چنانچه هر کدام از عوارض جانبی شدید زیر را تجربه کردید مصرف ویکترلیس را متوقف و با پزشکی خود مشورت نمایید. در چنین حالتی ممکن است نیاز به اقدام درمانی ضروری پیدا کرده باشد.

عوارض جانبی زیر ممکن است حین مصرف این دارو رخ دهد:

اشکال در تنفس، خس خس سینه، این ها ممکن است نشانه هایی از حساسیت مفرط (آلرژی) باشند.

ویکترلیس حاوی ماده موثر بوسپرویر بوده که از طریق متوقف کردن تکثیر ویروس هپاتیت سی، در درمان هپاتیت سی مزمن و مقاوم، موثر است. ویکتریلیس همیشه باید به همراه دو داروی دیگر یعنی پگ اینترفرون آلفا و ریباورین مصرف شود. ویکترلیس را نباید به تنهایی (بدون پگ اینترفرون + ریباورین) استفاده نمود.

ویکترلیس به همراه پگ اینترفرون آلفا و ریباورین برای درمان هپاتیت سی مزمن (عفونت با HCV) در افراد ۱۸ سال و بزرگتر استفاده می شود.

ویکترلیس ممکن است در بیمارانی که سابقه درمان هپاتیت سی را از قبل نداشته اند و تازه شروع به درمان کرده اند (به عنوان بخشی از درمان سه دارویی) و به طور شایع تر در بیمارانی که از قبل درمان ناموفق با «اینترفرون» یا «پگ اینترفرون» را تجربه کرده اند، توصیه شود.

مکانیم اثر: ویکترلیس مقدار ویروس هپاتیت سی در بدن شما را کاهش داده و از این طریق می تواند در کنترل و درمان بیماری شما موثر باشد.

میزان مصرف: دوز معمول استفاده از ویکترلیس ۴ کپسول سه بار در روز (مجموعا ۱۲ کپسول در روز) است. کپسول ها را هنگام صبع، بعداز ظهر و غروب به همراه غذا یا میان وعده مصرف نمایید. استفاده از کپسول بدون همراهی با غذا یا میان وعده ممکن است در موفقیت درمان شما تاثیر منفی داشته باشد. مصرف وعده غذایی سبک یا میان وعده به همراه کپسول ها کفایت می کند و لزوما نیازی به مصرف غذای سنگین و پرچرب نمی باشد.

عوارض جانبی:

مانند هر داروی دیگر، ویکترلیس نیز عوارض جانبی را سبب می شود که البته همه افراد به آن دچار نمی شوند.

چنانچه هر کدام از عوارض جانبی شدید زیر را تجربه کردید مصرف ویکترلیس را متوقف و با پزشکی خود مشورت نمایید. در چنین حالتی ممکن است نیاز به اقدام درمانی ضروری پیدا کرده باشد.

عوارض جانبی زیر ممکن است حین مصرف این دارو رخ دهد:

اشکال در تنفس، خس خس سینه، این ها ممکن است نشانه هایی از حساسیت مفرط (آلرژی) باشند.

  محصول شرکت Gilead و ساخت کشور ایرلند است.

این دارو که به شکل قرص ۴۰۰mg تولید شده و الگوی مصرف آن یکبار در روز است، در مقایسه با سایر داروهای مطرح در درمان هپاتیت C اثر سریع‌تری دارد.

هپاتیت ویروسی C در مراحل پیشرفته منجر به تخریب کبد می شود.

این دارو همچنین در بیماران بزرگسال در درمان سیروز کبدی موثر بوده است.

این دارو به همراه ریباویرین و pegylated interferon در درمان عفونت CHC ژنوتیپ ۱ و ۴ ،

و به همراه داروی ریباویرین در درمان عفونت CHC ژنوتیپ ۲ و ۳ موثر شناخته شده است.

شیوه های قبلی درمان این بیماری برای غلبه بر ویروس به یک سال زمان نیاز دارند و طی این مدت بیمار نیازمند تزریق هفتگی اینترفرون است. اسهال و سندروم شبه آنفلوانزا ممکن است به دنبال این تزریق‌ها بروز کنند و تنها حدود ۷۵درصد از مبتلایان به هپاتیت C با داروهای موجود درمان می‌شدند.

نتایج مطالعات بالینی اخیر نشان داده‌اند حدود ۹۰ درصد از بیماران تحت مطالعه، به دنبال ۱۲ هفته ترکیب درمانی سووالدی با درمان استاندارد، بهبود یافته‌اند. سووالدی، با نام ژنریک سوفوسبوویر (Sofosbuvir)، دومین دارویی است که طی یک ماه اخیر از سوی FDA برای درمان هپاتیت C مورد تایید قرار گرفته است. در ماه نوامبر سال میلادی جاری، FDA سیمپرویر (Simeprevir)، با نام تجاری اولیسیو(Olysio) را تایید کرده بود.

 این قرص ترکیبی جدید به حدی موثر است که می‌تواند تقریبا تمام مبتلایان به بیماری هپاتیت C را درمان کند.

قرص جدید که دز مصرفی آن یک عدد در روز است، «هاروونی» نام دارد که این قرص ترکیبی از دارویی بنام «سوفوسبوویر» (سووالدی) با داروی جدید «لدیپساویر» است. داروی «سوفوسبوویر» در حال حاضر به تایید FDA‌رسیده و در درمان هپاتیت C مورد استفاده قرار می‌گیرد.

داروی «هاروونی» در آزمایشات مربوطه، در درمان مبتلایان به هپاتیت C بسیار موثر بوده بطوریکه با گذشت سه ماه از مصرف توانسته حدود ۹۴ درصد از مبتلایان به این بیماری را درمان کند. در بیمارانی که به دلیل مشکلات ناشی از سیروز کبدی درمان آنها دشوارتر بود، پس از شش ماه مصرف این دارو، موفقیت درمان به ۱۰۰ درصد افزایش یافت.

«دیوید برنشتِین» متخصص کبد و هپاتیت دانشگاه پزشکی «نورث شور» می‌گوید: تاکنون هیچگونه عوارض جانبی ناشی از مصرف این دارو گزارش نشده ضمن اینکه هیچ تداخل دارویی جدی با سایر داروها نیز مشاهده نشده است.